2023/01/28
米国でアルツハイマー新薬が承認
日本の製薬大手のエーザイと、米国製薬企業バイオジェンが共同開発した治療薬「レカネマブ」が、米国食品医薬局（ＦＤＡ）にて承認された。
今後、日本国内でも承認される見込みだ。
〇アルツハイマー病とは･･･10年から２０年かけ脳内に「アミロイドβ＝Ａβ」が蓄積し、神経細胞が傷つき萎縮し認知症を発症。患者数は世界で５５００万人、日本は７３０万人と推計。
〇薬効･･･脳内の「Ａβ」と結合し除去する効果があり、１年半の試験データでは２７％の患者に進行を抑制したとの論文を発表。
〇課題①検査態制･･･この薬で日常生活の維持を期待されるも、進行した症状を元に戻せる効果は無いので、対象は早期の患者に限られる。
この薬の対象者を見つける為の検査体制の拡充が必須である。
〇課題②副作用･･･投与した患者の12.6％に脳の腫れ、脳表面に小さな出血が発生が17.3％、頭痛や吐き気。
〇課題③高額な医療費･･･健康保険の無い米国での販売価格は、一人あたり年間３５０万円（26,500ドル）。
今後、日本で承認される際もやはり高額で、１００万円単位になるとみられる。
その際、高額療養費制度で返還されるはずなのだが、医療財政の圧迫も懸念されている。
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②その症状、重さの程度、体質、生活環境、心のあり方は誰一人同じではありません。病気視点では無く、あなた視点のオンリーワンアドバイス。
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